November 10, 2020

PELAKSANAAN PELATIHAN GOOD CLINICAL PRACTICE (GCP) DI RSUD DR SAIFUL ANWAR OLEH IASMED DAN PRODIA THE CRO

RSUD Dr Saiful Anwar Malang (RSSA) telah mengadakan Pelatihan Good Clinical Practice pada 9-10 Oktober 2020, bekerjasama dengan IASMED dan Prodia The CRO. Pelatihan tersebut dihadiri oleh 66 orang peserta. Peserta berasal dari berbagai satuan kerja di RSSA, dan dengan demikian diharapkan agar diseminasi ilmu yang telah didapatkan dalam pelatihan ini menjadi lebih maksimal.

Pada hari pertama, disampaikan materi tentang prinsip-prinsip ICH-GCP dan implementasinya dalam uji klinis, peran komisi etik dalam uji klinis, workshop informasi untuk subjek & informed consent, peran dan tanggung jawab peneliti, protokol dan amandemen protokol penelitian dalam uji klinis, serta pelaporan AE (Adverse Event) dan SAE (Serious Adverse Event) dalam uji klinis. Pada hari kedua, materi yang disampaikan meliputi brosur peneliti, dokumen esensial, & produk yang diteliti dalam uji klinis, monitoring uji klinik & Source Document Verification (SDV), peran dan tanggung jawab sponsor dan CRO, serta peran dan tanggung jawab Clinical Research Coordinator. Pada akhir pemberian materi di hari kedua, dilangsungkan Tes Kompetensi yang menjadi prasyarat bagi peserta untuk bisa mendapat sertifikat kompetensi GCP. Sejumlah total 63 peserta mengikuti tes kompetensi dan telah dinyatakan lulus.

Pelaksanaan pelatihan GCP ini diharapkan bisa menjadi katalis perkembangan Clinical Research Unit RSUD Dr Saiful Anwar Malang ke depan, agar bisa mengimplementasikan kaidah-kaidah GCP dalam beroperasi. Ke depannya direncanakan akan dilakukan pelatihan-pelatihan GCP berikutnya, agar semua karyawan yang melakukan uji klinis di RSSA sudah memiliki sertifikat kompetensi. Selain karyawan, diharapkan bahwa nantinya juga dapat diselenggarakan pelatihan GCP singkat untuk PPDS agar PPDS yang terlibat dalam uji klinis memahami kaidah-kaidah GCP dalam melakukan penelitian.

1 Comments

  1. Do you mind if I quote a few of your posts as long as I provide credit and sources
    back to your webpage? My website is in the very same niche as yours and my visitors would genuinely benefit from a lot of the information you
    provide here. Please let me know if this okay with you.

    Appreciate it!

Leave a Reply to Clint Cancel

Please enter your name.
Please enter comment.